Computer Systems Validation Engineer (m/w/d)

With a passion for life

Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams aus leidenschaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um für unsere Kunden etwas zu bewegen und um mehr Leben zu retten, benötigen wir Team Players, Forward Thinkers und Game Changers.

Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Information Technology am Standort Rastatt eine Position als

Computer Systems Validation Engineer (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Planung, Leitung und Durchführung von Computersystemvalidierungen (CSV) in den Bereichen R&D, Produktion, Labor, Qualitätsmanagement und Einkauf

Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme (z. B. Validierungspläne und Risikobewertungen)

Erstellung, Prüfung und Umsetzung von Änderungsanträgen von computergestützten Systemen sowie Ableitung erforderlicher Validierungsmaßnahmen

Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Mastervalidierungsplans

Beratung der Fachbereiche bei der Anschaffung von Software und computergesteuerten Anlagen

Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der internen Vorgaben und Prozesse zur Computersystemvalidierung

Unterstützung bei der Auditierung von Lieferanten von Computersystemen

Teilnahme als Fachexperte (SME) an internen und externen Audits

Validierung, Betreuung und Weiterentwicklung von ERP-, DMS-, PLM-Systemen (beispielsweise SAP und deren Schnittstellen)

Analyse, Dokumentation und Optimierung von Prozessen im SAP-Umfeld unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen

Sicherstellung der Cybersecurity computergestützter Systeme durch Risikoanalysen, Bewertung von Schwachstellen und Sicherheitsvorfällen sowie Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer sowie unternehmensinterner Sicherheitsanforderungen

Ihr Profil:

Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen, Wirtschaftsinformatik, Informatik oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung

erste Erfahrung im Bereich Computersystemvalidierung (CSV/CSA)

Erfahrungen in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie wünschenswert

Erfahrung in DIN EN ISO 13485, 21CFR820 und 21 CFR11 wünschenswert

Erfahrung im Bereich Cybersecurity wünschenswert

Erfahrung im Bereich SAP wünschenswert

Sehr gute analytische Fähigkeiten

Technisches Verständnis

Kommunikationsfähigkeit, sowie eine zielstrebige Vorgehensweise

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld

Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen

Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten

JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)

Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen

Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten

Moderne Arbeitsplatzausstattung

Über uns

Wir bei Getinge sind davon überzeugt, dass jeder Mensch und jede Gesellschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung haben sollte. Deshalb bieten wir Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern und Arbeitsabläufe optimieren. Das Angebot umfasst Produkte und Lösungen für die Intensivmedizin, kardiovaskuläre Eingriffe, Operationssäle, Sterilgutaufbereitung und Life Science. Getinge beschäftigt weltweit fast 12.000 Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als 135 Ländern.

Interessiert Sie diese Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung.

Ihr Ansprechpartner: Herr Aaron Brunsch, Telefonnummer: +49 7471 9973 – 706

#LI-AB1

Hinweis zur Bewerbung

Bitte füllen Sie unser Online-Bewerbungsformular aus und fügen Sie Ihre vollständigen Bewerbungsdokumente bei, die aus Anschreiben, Lebenslauf, Arbeits- und (Hoch-) Schulzeugnissen sowie ggf. weiteren Bescheinigungen bestehen. Bitte geben Sie auch Ihre aktuelle Kündigungsfrist sowie Ihre Gehaltsvorstellung an.

Chancengleichheit liegt uns sehr am Herzen, daher setzen wir alles daran, die notwendigen Vorkehrungen zu treffen, um einen inklusiven und unterstützenden Auswahlprozess zu gewährleisten.