Starszy Specjalista/ Starsza Specjalistka ds. Analityki

Celem stanowiska jest zapewnienie eksperckiego wsparcia analitycznego dla rozwoju i kontroli substancji farmaceutycznych, w szczególności API i oligonukleotydów, poprzez projektowanie, wdrażanie, walidację oraz optymalizację metod analitycznych, a także aktywne uczestnictwo w rozwoju nowych technologii i budowaniu kompetencji organizacyjnych.

Twój zakres obowiązków:

• Analiza literatury naukowej i dokumentacji branżowej w celu doboru odpowiednich metod analitycznych dla nowych substancji farmaceutycznych.
• Planowanie oraz koordynacja prac analitycznych, w tym przygotowywanie harmonogramów realizacji zadań.
• Prowadzenie badań analitycznych oraz opracowywanie raportów i dokumentacji wynikowej.
• Wykonywanie analiz zgodnie z obowiązującymi metodami, procedurami oraz wymaganiami jakościowymi.
• Prowadzenie i nadzorowanie dokumentacji analitycznej zgodnie z zasadami GMP.
• Opracowywanie, optymalizacja oraz walidacja metod analitycznych.
• Realizacja badań związanych z kontrolą procesów (IPC), oceną jakości substancji aktywnych oraz produktów pośrednich.
• Tworzenie i aktualizacja dokumentacji GMP, w tym procedur, instrukcji, specyfikacji oraz metod badań.
• Nadzór nad kompletnością, spójnością i poprawnością dokumentacji analitycznej projektów.
• Opracowywanie instrukcji obsługi aparatury analitycznej oraz prowadzenie szkoleń użytkowników.
• Zapewnianie wsparcia merytorycznego w zakresie zagadnień analitycznych.
• Dzielenie się wiedzą oraz rozwijanie kompetencji zespołu poprzez prowadzenie szkoleń i mentoring

Oferujemy:

• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
• Atrakcyjne wynagrodzenie oraz system premiowy.
• Prywatną opiekę medyczną.
• Grupowe ubezpieczenie na życie.
• Dofinansowanie posiłków, karty Multisport oraz kosztów dojazdów.
• Pracowniczy Program Emerytalny.
• Dofinansowanie wypoczynku oraz benefity w ramach platformy Motivizer.
• Dodatkowy dzień wolny z okazji Święta Polpharmy.
• Możliwość udziału w innowacyjnych projektach rozwojowych z obszaru API i oligonukleotydów.
• Możliwości rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji w nowoczesnym środowisku badawczo-rozwojowym.

Nasze wymagania:

• Wykształcenie wyższe w zakresie chemii, technologii chemicznej, farmacji lub pokrewnym (stopień doktora będzie dodatkowym atutem).
• Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego w obszarze analityki farmaceutycznej.
• Praktyczna wiedza z zakresu analityki oligonukleotydów oraz małocząsteczkowych substancji aktywnych (API).
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, w tym terminologii specjalistycznej.
• Doświadczenie w pracy z technikami analitycznymi: HPLC, UPLC, IC, GC, LC-MS oraz GC-MS.
• Znajomość technik oczyszczania substancji aktywnych.
• Dobra znajomość wytycznych ICH, Ph. Eur. oraz USP dotyczących substancji aktywnych i oligonukleotydów.
• Doświadczenie w opracowywaniu i walidacji metod analitycznych.
• Umiejętność pracy z oprogramowaniem dedykowanym aparaturze analitycznej.
• Wysoko rozwinięte umiejętności współpracy, komunikacji i dzielenia się wiedzą.